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全球药研资讯APP最新动态
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EGFR阳性的术后患者,已经接受了辅助化疗,还需要进行辅助 靶向治疗吗?
关于术后患者检测出EGFR阳性,是否需要进行辅助靶向治疗的问题, 我们已经讨论过许多了。然而, 辅助化疗和辅助靶向并不是简单二选一的问题,还可以“全都要”。
2021版NCCN指南首次将第三代EGFR-TKI奥希替尼作为IB-IIIA期EGFR突变术后患者辅助治疗推荐,并且, 接受过辅助化疗或不耐受化疗的患者,都可以使用奥希替尼。
这是因为奥希替尼的ADAURA研究设计比较特别,其纳入接受或不接受辅助化疗的患者,再随机分成两组,一组接受奥希替尼,另一组接受安慰剂治疗。这样就可以探究辅助化疗+辅助靶向是否比单纯的辅助化疗或者辅助靶向获益更多。
结果显示,在总体人群(IB~IIIA期)中,奥希替尼组的中位无病生存期同样显著优于安慰剂组。 更为关键的是,在亚组人群中,无论既往是否进行辅助化疗,奥希替尼均可带来无病生存期的显著获益。
目前,奥希替尼用于术后辅助靶向治疗的适应症已经获得NMPA和FDA的双优先审评,有望很快获批。
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